为做好秋冬季疫情防控医疗器械质量安全监督管理，进一步加强全省医疗器械生产监督管理和质量安全风险隐患排查治理工作，甘肃省药品监督管理局统筹医疗器械监督管理力量，于10月13日，由甘肃省医疗器械检验检测所张镭主任为组长的检查组，深入兰州科近泰基新技术有限责任公司飞行检查，兰州市市场监管综合行政执法队作为监督管理单位，派出观察员配合此次飞检工作。

本次飞行检查紧盯医疗器械生产环节关键风险点，采取厂房一线实地检查和查阅相关资料等方式，对企业各生产点全面细致检查，重点核查企业是否按岗位要求配备技术人员和年度岗位培训；是否严把原料采购和产品质量关；是否按照产品技术要求组织安装调试；质量管理体系是否保持有效运行；生产条件是否持续符合法定要求等。

对检查中发现的质量管理体系存在的缺陷，检查组现场组织技术人员评估安全风险，现场能解决的问题现场立即纠正，现场解决不了的要求限期整改落实到位，确保医疗器械产品质量安全。